【豆知識】Apple Watchの「心電図」「不規則な心拍の通知」の、医療機器としての情報・取扱説明書を読む

医療機器には性能や注意点を伝えるための、取扱説明書の添付が必要です。
これはIFU（Instructions for Use）と呼ばれています。

Apple Watchにも「心電図」と「不規則な心拍の通知」のIFUが用意されています。
iPhoneの「ヘルスケア」アプリ内で見られます。

• ブラウズ ＞ 心臓 ＞ 心電図（ECG） ＞ 情報 ＞ 使用説明
• ブラウズ ＞ 心臓 ＞ 不規則な心拍の通知 ＞ 情報 ＞ 使用説明

同じ内容のPDFが、Apple公式サイト『Apple「心電図」Appの使用説明』でも公開されています。

これらの文書では、ユーザーと医師への案内、臨床試験結果、医療機器承認番号、使い方や注意点などが見られます。
選任製造販売業者は「パシフィックブリッジメディカル株式会社」、製造業者は「Apple Inc.(米国)」となっています。

Apple公式サイトのサポート情報ページやユーザガイドでも、使い方が解説されています。

公式サポート情報

• Apple Watchの「心電図」Appで心電図を記録する – Apple サポート
• Apple Watch Series 4、Series 5、Series 6 で心電図 App を使って心電図をとる – Apple サポート
• Apple Watch：心臓の健康に関する通知 – Apple サポート
• Apple「心電図」Appの使用説明