【豆知識】Apple Watchの「心電図」「不規則な心拍の通知」の、医療機器としての情報・取扱説明書を読む

Apple Watchの医療機器としての取扱説明書(IFU)

医療機器には性能や注意点を伝えるための、取扱説明書の添付が必要です。
これはIFU(Instructions for Use)と呼ばれています。

Apple Watchにも「心電図」と「不規則な心拍の通知」のIFUが用意されています。
iPhoneの「ヘルスケア」アプリ内で見られます。

Apple Watchの医療機器としての取扱説明書(IFU)
  • ブラウズ > 心臓 > 心電図(ECG) > 情報 > 使用説明
  • ブラウズ > 心臓 > 不規則な心拍の通知 > 情報 > 使用説明
Apple Watchの医療機器としての取扱説明書(IFU)

同じ内容のPDFが、Apple公式サイト『Apple「心電図」Appの使用説明』でも公開されています。

これらの文書では、ユーザーと医師への案内、臨床試験結果、医療機器承認番号、使い方や注意点などが見られます。
選任製造販売業者は「パシフィックブリッジメディカル株式会社」、製造業者は「Apple Inc.(米国)」となっています。

Apple公式サイトのサポート情報ページやユーザガイドでも、使い方が解説されています。

公式サポート情報

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